欧洲挺住！CE规定放宽！跨境电商防疫物资在路上
最近有一个习惯，每天半夜都在看全世界的新冠疫情数据。欧洲和美国的确诊病例增长快得吓人。
截止3月23日凌晨，意大利确诊病例已经达到59138例，是海外最多病例的国家，也是目前来看发病死亡率最高的国家。
美国一天之内增加超过14000例，目前也达到了38757例。美国的病例近几天发生了爆发式增长。
西班牙和德国的病例都超过2万，法国接近1.5万。德国总理默克尔与受感染的医生接触过，现在正在家中进行自我隔离。
欧洲其他主要的国家，瑞士、英国、荷兰、比利时、奥地利，病例数都超过2000。
按照这样的趋势下来，意大利和美国在一周之内，病例总数都会超过中国！
制造业空心、老龄化严重，整个欧洲，都陷入新冠肺炎的阴影之中！
欧洲要挺住！
要对抗疫情，欧洲的防疫物资需求量在指数级飙升。
在法国，有媒体曝出，口罩价格一度上涨八倍，多家医院的口罩失窃。
法国的顶梁柱企业LV，为了支援国家，不仅让旗下香水和化妆品工厂生产洗手液，还直接从中国采购了4000万个口罩，提供给法国多所公立医院使用。LV还谈下了一个很好的价格，4000万个口罩总价为500万欧元（约3800万元人民币），每个1块人民币不到。疫情期间，这么物美价廉的口罩真的很难找了！
欧洲制造业最发达的德国，多家纺织品工厂调整生产线来生产口罩。例如，德国纺织品生产商Mey果断将部分生产线改为防护口罩生产线，以支援当地医疗机构。Mey的口罩是棉布制成的，90℃高温洗涤后可以多次使用，预计产能是每天10000件。不过价格就真的不便宜，10个装的棉布口罩定价去到120欧元。
防疫物资供应如此紧张，本土生产价钱又很贵，欧洲真的太需要价廉物美的中国防疫产品了！
3月13日，欧盟委员会在欧洲官方杂志( Official Journal of the European Union）发布了在疫情期间针对医疗器械和个人防护用品 (PPE)的符合性评价和市场监督程序的建议，放宽了对于手套、眼罩、口罩、防护衣等防疫物资的准入要求！
在疫情期间，医疗器械和个人防护用品在符合安全有效的情况下，即使产品尚在符合性评估的过程中，也可以进入欧盟市场。
欧盟发布的紧急建议全文截图如下：
这项紧急建议包含了以下几个重要信息点：
1. 在新冠疫情爆发的这段特殊期间，受到疫情影响的欧盟地区国家可以实行该建议的内容。
2. 主要针对以下产品：口罩、防护服、防护手套、防护镜等个人防护用品，外科口罩、医用手套和医用隔离服等医疗器械。
3. 相关产品必须确保满足相应法规或指令的关键安全和健康要求。
4. 相关产品还是需要通过公告机构认证，但是可以在完成合规性评估程序（取得CE标志）之前先出口，不要需要确保认证工作会继续完成。公告机构要优先处理疫情相关产品的合规性评估；对于不采用PPE法规协调标准作为技术要求的PPE（个人防护设备）产品也可以进行应急审批。原本的CE认证流程可能需要好几个月才能取得证书，而且还要通过安全和性能测试以及申请MDR。依照现在的紧急建议，既等于先上车后补票。
5. 欧盟相关成员国或授权机构可以采购不带CE标志的个人防护用品或医疗器械，前提是确保此类产品仅供医护人员使用，而且不得流入常规销售渠道进行销售。
6. 欧盟相关成员国市场监督机构会重点抽查非CE标志的防疫产品，对其进行评估，以防止不合格产品导致严重风险。如发现个人防护用品不符合本条例规定的要求的，会将其召回并采取纠正措施，使其符合规定。
美国健康和人类服务部(HHS)也宣布在新冠疫情期间，将个人防护用品以及体外检测试剂盒添加到紧急使用授权中（Emergency Use Authorization，简称EUA）。这两类产品的制造商可以通过电子邮件向美国食品药品管理局（FDA）提出申请，将相关产品添加到紧急使用授权中，并注明制造商、型号、产品到期日(如果没有到期日的提供制造或接收日期)。
这些规定，总体来说，对跨境电商卖家和外贸工厂是利好。
过去一个多月，大量工厂转型做口罩、防护服、测温枪等防疫产品，但拥有CE或FDA，能合规销售到欧洲或美国的产品，始终是少数。
认证条件放宽，对于这些转型过来的工厂，以及那些主营非生活必需品或医疗产品品类的跨境电商卖家，至少能有一个创收的窗口期。
不过，如果想长期做欧美市场，CE或者FDA认证还是少不了的。目前放宽政策适用范围有局限性，更多是解燃眉之急，先抵挡住疫情的攻势。
最后，还要留一个心眼，小心你的产品到了目的国之后就让海关扣下被直接征用。最近德国截留了瑞士一批手套，意大利扣了瑞士一批消毒剂，波兰居然也扣押了意大利2.3万只口罩。
疫情之下，欧洲现在真是有点乱套了！
希望各位主做欧洲市场的跨境电商卖家，接下来不要再出什么状况了！
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